Что нужно для открытия стоматологии: полный перечень по нормам 2026 года

Этот перечень описывает состояние клиники на день первого приёма: что у неё должно быть, на какой норме держится каждый пункт и кто его проверит. Порядок действий от идеи до открытия описан в статье о том, как открыть клинику с нуля, бюджет - в расчёте стоимости открытия стоматологии.

Нормы взяты в редакциях, действующих на октябрь 2026 года. С 1 сентября сменились санитарные правила для медицинских организаций, правила платных медицинских услуг, номенклатура должностей и квалификационные требования. Чек-лист, скачанный год назад, скорее всего ссылается на отменённые документы.

Юридическое лицо и налоги

Лицензию получает конкретное ООО или конкретный предприниматель, и всё остальное оформляется на него же. Положение о лицензировании медицинской деятельности (постановление Правительства № 852) требует, чтобы помещение и оборудование принадлежали соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, а врачи работали у него по трудовым договорам. Аренда, подписанная учредителем на себя лично, под это требование не подходит.

Что должно быть готово:

• ООО или ИП зарегистрированы, основной код ОКВЭД - 86.23 «Стоматологическая практика». Код только описывает вид деятельности, права лечить он не даёт.
• Выбран налоговый режим. Новая организация или новый предприниматель могут перейти на упрощёнку, если уведомят налоговую не позднее 30 календарных дней с даты постановки на учёт (пункт 2 статьи 346.13 Налогового кодекса). Режим выбирают до регистрации, чтобы уложиться в этот срок.
• Понятно, что с НДС. От этого налога освобождены медицинские услуги из перечней, на которые ссылается подпункт 2 пункта 2 статьи 149 НК: услуги по ОМС и услуги по диагностике, профилактике и лечению по перечню Правительства (постановление № 132). Косметические и санитарно-эпидемиологические услуги исключены, а льготой пользуются только при наличии лицензии (пункт 6 той же статьи). УФНС по Хабаровскому краю в новости от 11 февраля 2026 года (сейчас на сайте она помечена как архивная) разъяснило, что с 2026 года освобождение распространяется на стоматологические услуги, включая ортопедическую стоматологию, и действует для тех, кто на упрощёнке. Льгота касается услуг. Товары, которые клиника продаёт, например средства гигиены, облагаются по своим правилам, и их учитывают отдельно.

Помещение и санитарное заключение

С 1 сентября 2026 года помещения медицинских организаций проверяют по СП 2.1.4284-26. Они заменили СП 2.1.3678-20 и действуют до 1 сентября 2032 года. Стоматологии в них посвящён отдельный пункт 45, и по нему планировку сверяют до подписания аренды:

• если клиника в многоквартирном доме, у неё отдельный вход, изолированный от жилых помещений;
• высота потолка в стоматологических кабинетах не меньше 2,4 метра;
• в кабинете с окнами на одной стороне кресла ставят в один ряд вдоль этой стены, а если кресел в кабинете несколько, их разделяют непрозрачными перегородками не ниже 1,5 метра;
• для детского приёма выделяют отдельные кабинеты и отдельный туалет с унитазом и раковиной, взрослые кабинеты детям не отдают;
• в клинике, где не больше трёх кресел, стерилизационное оборудование ставят прямо в кабинетах;
• раковины в кабинетах раздельные или двухсекционные, а если инструменты централизованно обрабатывают в стерилизационной, в кабинете достаточно одной.

Для уже построенных зданий есть переходное правило. Объекты, введённые в эксплуатацию до 1 сентября 2026 года, и объекты, строительство или реконструкция которых начались до этой даты, эксплуатируются по проектной документации, по которой их построили (пункт 3 постановления Главного государственного санитарного врача № 20, утвердившего новые СП). Если клиника открывается в таком здании, как это правило применят к её помещению, стоит уточнить у проектировщика до подписания аренды.

Площади кабинетов для нового проекта проектировщик сверяет с действующим текстом СП 2.1.4284-26 и приложений к ним. Старые СП 2.1.3678-20 заменены, брать площади из них нельзя.

Соответствие помещения правилам подтверждает санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ). Роспотребнадзор выдаёт его не дольше чем за 20 рабочих дней со дня приёма и регистрации заявления (регламент, утверждённый приказом Роспотребнадзора № 747). Экспертизу помещения проводят раньше, её результаты прикладывают к заявлению. В 20 дней она не входит. Номер и дату заключения потом вписывают в заявление на лицензию.

Врачи и персонал

Для лицензии врачи и медсёстры должны работать по трудовым договорам и иметь образование по квалификационным требованиям, а также аккредитацию или сертификат по нужной специальности (пункт 5 положения № 852). С 1 сентября 2026 года должности сверяют с новой номенклатурой (приказ Минздрава № 434н), образование и подготовку - с новыми квалификационными требованиями (приказ № 436н, действует до 1 сентября 2032 года). Если команду подбирали по старым приказам, сверку придётся повторить.

На каждого медицинского работника заводят короткое досье:

1. Должность по номенклатуре № 434н и строка квалификационных требований № 436н, которой соответствует его диплом и дополнительная подготовка.
2. Действующая аккредитация по специальности. Её проходят не реже одного раза в пять лет (положение об аккредитации, приказ № 709н), поэтому дату свидетельства смотрят ещё на собеседовании.
3. Трудовой договор с вашим ООО или ИП и запись в Федеральном регистре медицинских работников за вашей клиникой.
4. Медосмотр. Предварительный проходят при приёме на работу, периодический - раз в год: такая частота установлена для работ в медицинских организациях (пункт 27 приложения к Порядку, утверждённому приказом Минздрава № 29н; приказ действует до 1 апреля 2027 года).

При найме учтите, что в номенклатуре № 434н должность «зубной врач» сохранена с пометкой, что приём на неё с 1 сентября 2026 года не осуществляется. Для новой клиники нанять сотрудника на эту должность уже не получится.

Помимо медицинских требований на клинику распространяются обычные обязанности работодателя по охране труда: инструктажи, обучение, средства защиты, оценка условий труда на рабочих местах.

Оборудование и рентген

Каждое медицинское изделие, нужное для заявленных работ, должно принадлежать клинике на законном основании (покупка, аренда, лизинг) и быть зарегистрировано в установленном порядке. Регистрационные удостоверения удобно собрать в одну папку ещё при закупке.

Техническое обслуживание медицинской техники тоже лицензионное требование. Его выполняют либо собственные работники с нужным образованием, либо организация, у которой есть лицензия на такую деятельность, по договору (подпункт «г» пункта 5 положения № 852). Перечень оборудования в договоре удобно сверить с заявлением, вплоть до автоклава и компрессора.

Лицензия Роспотребнадзора на источники излучения клинике для медицинских снимков не нужна: постановление Правительства № 45 прямо исключает из этого лицензирования источники, которые используются в медицинской деятельности. Требования к кабинету задают СанПиН 2.6.4115-25, действующие с 1 сентября 2025 года до 1 сентября 2031 года (они отменили старые СанПиН 2.6.1.1192-03).

До первого снимка в клинике:

• аппарат и работы с ним указаны в санитарном заключении. Применять аппараты и проводить работы, которых в заключении нет, запрещено, а при замене аппарата или изменении условий эксплуатации нужно новое заключение (пункт 174 СанПиН);
• организован радиационный контроль. Мощность дозы на рабочих местах измеряют раз в 2 года и при изменении условий, эксплуатационные параметры аппарата - раз в год (приложение 12 СанПиН);
• решено, нужны ли в лицензии работы по рентгенологии. Этот вопрос сверяют со специалистом по лицензированию до покупки аппарата.

Лицензия

Положение № 852 (действует до 1 сентября 2027 года) проверяет у частной стоматологии прежде всего такие условия:

Заявление подают только в электронной форме, через интерактивную форму. Решение принимают не дольше чем за 10 рабочих дней со дня приёма заявления, для закрытых административно-территориальных образований срок больше (пункт 10 положения). Госпошлину по заявлениям, поданным с 1 января 2024 года по 31 декабря 2029 года, не платят (постановление Правительства № 353). Как идут этапы и почему чаще всего отказывают, описано в статье о том, как открыть клинику с нуля.

Сведения в ЕГИСЗ лучше внести до подачи заявления: постановление Правительства № 140 называет организации - соискатели лицензии среди тех, кто передаёт сведения в единую систему. Перед подачей проверьте, что каждый врач числится в регистре за вашей клиникой.

Договоры с подрядчиками

Часть обязанностей клиника может выполнять сама, но небольшая стоматология обычно отдаёт их подрядчикам, и тогда нужен договор.

К отходам класса Б санитарные правила относят, в частности, материалы и инструменты, загрязнённые кровью и другими биологическими жидкостями. Для стоматологии это ежедневный поток: салфетки, валики, одноразовые инструменты. В договоре должны быть названы классы отходов и операции с ними, которые есть в клинике. Договор «на вывоз мусора», где класс Б не указан, для этого не подходит.

Документы для работы с пациентами

Договор на платные услуги составляют по новым правилам, утверждённым постановлением Правительства № 659: они действуют с 1 сентября 2026 года вместо правил, утверждённых постановлением № 736. Договор заключают в письменной форме, обязательное содержание перечислено в пункте 23. Смету составляют обязательно, если её требует пациент или клиника, и она становится частью договора (пункт 25). Шаблоны, написанные под прежние правила, стоит переписать.

Перед любым медицинским вмешательством пациент даёт информированное добровольное согласие (статья 20 закона № 323-ФЗ). Формы согласий по видам работ готовят заранее, чтобы администратор не искал их в первый день.

Внутренний контроль качества и безопасности организуют по приказу Минздрава № 785н. Отвечает за него руководитель клиники или его заместитель, а проводить контроль может комиссия (служба), уполномоченное лицо или они вместе - это решает руководитель. Положение о контроле и приказ о назначении ответственных оформляют до открытия.

До начала обработки персональных данных пациентов клиника уведомляет Роскомнадзор (статья 22 закона № 152-ФЗ), а политику обработки данных публикует или делает доступной другим способом без ограничений (статья 18.1).

Касса, ЕГИСЗ и сайт

Онлайн-касса нужна с первого платежа: при оплате медицинских услуг контрольно-кассовую технику применяют так же, как в торговле. Зарегистрировать её в налоговой нужно до открытия.

Для работы с ЕГИСЗ после открытия нужна информационная система, через которую клиника передаёт сведения об оказанной помощи и врачах. Обычно это медицинская информационная система клиники; как её выбрать, разобрано в обзоре МИС для стоматологии.

Требования к сайту медицинской организации задаёт приказ Минздрава № 118н. Он действует с 1 сентября 2025 года до 1 марта 2031 года и заменил приказ № 956н. На сайте должны быть:

• сведения о лицензии: дата, регистрационный номер и QR-код выписки из реестра лицензий или сама выписка в электронной форме;
• данные о врачах: фамилия, имя, отчество, должность, образование и квалификация;
• правила предоставления платных услуг, их перечень и цены;
• карта сайта, работающий поиск и версия для слабовидящих.

Всё это должно быть доступно круглосуточно, без платы и других ограничений. Подробнее о составе страниц - в статье о том, что должно быть на сайте клиники.

Сайт готовят заранее, сведения о лицензии добавляют, как только запись появится в реестре. С рекламой нужно подождать: закон о рекламе не допускает рекламу услуг, для которых нужна лицензия, пока её нет (пункт 7 статьи 7 закона № 38-ФЗ). К дню, когда лицензия появится в реестре, у клиники должны быть готовы страницы услуг, форма записи и понятный путь заявки до администратора. Такой сайт для стоматологии удобно делать параллельно с ремонтом, пока ждёте СЭЗ и лицензию.

Частые вопросы

С чего начинать подготовку?

С перечня услуг первого этапа и проверки помещения по пункту 45 СП 2.1.4284-26. От услуг зависят кабинеты, оборудование и врачи, а планировку, которая не проходит по высоте потолка или отдельному входу, после ремонта исправить дорого, а иногда и невозможно.

Нужна ли стоматологии лицензия Роспотребнадзора на рентген?

Нет, если аппарат используется в медицинской деятельности: постановление Правительства № 45 исключает такой случай из лицензирования. Нужны санитарное заключение, в котором указан аппарат, и регулярный радиационный контроль по СанПиН 2.6.4115-25.

Сколько ждать санитарное заключение и лицензию?

СЭЗ выдают не дольше чем за 20 рабочих дней с регистрации заявления, решение по лицензии принимают не дольше чем за 10 рабочих дней. Подготовка помещения, экспертиза, ремонт и подбор врачей в эти сроки не входят.

Можно ли взять в новую клинику зубного врача?

С 1 сентября 2026 года приём на должность «зубной врач» не осуществляется, так указано в номенклатуре должностей (приказ Минздрава № 434н). Для лечения нужны врачи-стоматологи с подходящим образованием и аккредитацией.

Нужно ли платить госпошлину за медицинскую лицензию?

По заявлениям, поданным с 1 января 2024 года по 31 декабря 2029 года, пошлину не платят. Это установлено постановлением Правительства № 353.